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原题目:美FDA:针对变种病毒研发的疫苗无需举行大规模临床试验

资料图:美国民众接种新冠疫苗。

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海外网2月23日电美国食物和药物管理局(FDA)当地时间周一(22日)示意,药商研发的针对变种新冠病毒的疫苗可以跳过旨在测试注射效果的大规模的临床试验。

据《 *** 》新闻,该建议是FDA向那些希望改变或更新其产物以应对变种新冠病毒的药商公布的一系列政策的一部分。取代临床试验的措施是,该机构正在寻找早期数据,以丈量接受改良疫苗的个体的免疫反映,并查看改善后的新冠疫苗与原始疫苗引起的免疫反映的对照。

官员说,该建议的目的是说明程序,使药商可以修改其产物以应对潜在的变种新冠病毒,并迅速获得FDA的批准。该机构署理专员伍德科克(Janet Woodcock)在一份声明中说:“我们希望美国民众知道我们正在使用工具箱中的所有工具来匹敌这种大盛行,包罗随着病毒的变异而对工具举行轮换。”

报道称,美国方面现在尚无替换疫苗的设计。研究解释,美国现有疫苗似乎对首次在英国发现的变种有用,这种变种可能在3月或4月在美国占主导地位。在南非首次发现的另一种变体似乎也降低了美国新冠疫苗的有用性。疫苗制造商们示意,他们正在准备增强注射或其他计谋,以应对南非或其他国家首次发现的变种新冠病毒。(海外网 侯兴川)

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